在最近的一項震驚公眾的揭露中，美國食品藥品監督管理局（FDA）發出了警告，指出市場上流通的多種非處方皮膚美白產品存在嚴重的安全隱患。 這些產品中所含的活性成分氫醌（对苯二酚）或是汞，並未獲得FDA的批准，且不被普遍認為是安全且有效的（not GRASE）。 FDA已經收到了關於使用含有氫醌的皮膚美白產品後出現的嚴重副作用的報告，包括皮膚疹、面部腫脹以及黑色沉著病即皮膚變色，這些副作用可能是永久性的。
FDA 不允許在藥物或化妝品中使用汞，除非在非常特殊的情況下，但這些產品都不符合這些條件。而這些產品標籤上通常都不會聲明含汞或氫醌，但曾有接觸此類產品的人出現汞中毒或體內汞含量升高的案例。 此外，FDA 還收到了因使用含有氫醌的皮膚美白產品而產生的嚴重副作用的報告，包括皮疹、臉部腫脹和黃褐斑（皮膚變色）。
根據FDA的聲明，消費者應避免使用這些可能造成傷害的產品，特別是那些可能導致永久性黑色沉著病的產品。 對於某些皮膚狀況，包括老年斑或暗斑的治療，消費者應諮詢醫療專業人員以獲得治療方案。 目前，Tri-Luma是唯一一個含有氫醌並獲得FDA批准的藥物，它是一個處方產品，僅用於治療臉部中度至重度黃褐斑的暗斑，並且應在醫療專業人員的監督 下使用。
FDA已向12家公司發出警告信，要求它們停止銷售這些非法的非處方皮膚美白產品。
這事件再次提醒消費者，在選擇和使用皮膚美白產品時必須格外小心。 消費者應始終尋求專業醫療建議，並確保任何使用的產品都是經過批准和安全的，同時也需要了解到市場上存在的許多黑心產品的詐欺行為。